Ako imate bilo kakvo dodatno pitanje vezano za primenu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.
Cutaneous vasculitis may perhaps occur, which may be signaled by purpura or erythema. Suggest patients to report indicators or indicators of vasculitis to their physician right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development issue indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medications linked to a substantial incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery and the length of fever, next induction or consolidation chemotherapy remedy of clients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% larger incidence in filgrastim clients in comparison with placebo and linked to the sequelae in the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may perhaps manifest. Signs or symptoms involve left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder ache. Suggest individuals to report discomfort in these areas for their doctor instantly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation durations exhibited a delay in exterior differentiation and growth retardation (??twenty mcg/kg/day) and slightly lessened survival amount (one hundred mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to demonstrate they can evaluate the dose and administer the solution successfully, you ought to look at whether or not the affected person can be an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would benefit from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM simply because you can also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the very least 24 several hours before or 24 hours just after your dose of chemotherapy.|Variation in product focus of the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people from the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that sufferers recognize the right volume to become administered Because the concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti more info jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could be released through the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis product or service. The influence of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???plus the constrained information accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are just like These in Grownup sufferers receiving the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-associated differences during the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and go away it unopened on the function floor for a minimum of thirty minutes in order that it reaches space temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes back again from the refrigerator.}
Česta neželjena reakcija filgrastima je bol u mišićima ili kostima (muskuloskeletni bol), koji se može olakšati uzimanjem uobičajenih lekova protiv bolova (analgetika). Kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih ćelija ili koštane srži može se javiti bolest odbacivanja transplantiranog organa (engl.
Stage four: Remove the prefilled syringe in the carton from the needle guard only. Usually do not take away the prefilled syringe by its plunger or needle deal with. See Determine C. Check out to ensure that the needle guard is covering the barrel from the prefilled syringe.
Out there information from posted research, together with numerous observational research of pregnancy results in Females exposed to filgrastim goods and people who had been unexposed, have not established an Affiliation with filgrastim products and solutions use all through pregnancy and important start defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal results (see Facts). Stories within the scientific literature have explained transplacental passage of filgrastim in pregnant Ladies when administered ??thirty hours prior to preterm delivery (??30 months gestation).
Primena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih ćelija iz periferne krvi kod zdravih donora pre alogene transplantacije progenitorskih ćelija iz periferne krvi
Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.
NIVESTYM is indicated to lower the incidence of an infectionâ???as manifested by febrile neutropeniaâ???in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer prescription drugs connected to a major incidence of severe neutropenia with fever [see Medical Experiments].}